诺和诺德公司（Novo Nordisk，股票代码 NVO）于周一宣布，其一款较早期口服版司美格鲁肽药物用于阿尔茨海默病的临床试验未能实现延缓这种脑衰退疾病进展的目标。这一结果对这家肥胖治疗药物巨头构成打击，导致其股价下跌。
股市开盘后不久，该公司股价跌幅便接近 10%。
诺和诺德此前曾将这项试验比作 “彩票”，以强调其结果存在高度不确定性。该试验旨在验证这款药物能否延缓患者的认知功能下降。
此次挫折让诺和诺德的期望落空 —— 该公司原本希望借助阿尔茨海默病治疗领域，为司美格鲁肽等胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）类药物开辟一个重要的新市场。目前，诺和诺德在肥胖症和糖尿病这两大核心治疗领域的重磅药物正面临日益激烈的竞争。
诺和诺德股东、斯图尔布兰德资产管理公司（Storebrand Asset Management）的投资组合经理埃里克・伯格 - 约翰森（Erik Berg-Johnsen）向路透社表示，此次试验失败可能成为 “为其产品用于阿尔茨海默病治疗钉上的一颗棺材钉”。
“尽管原计划延长试验至第三年，但该研究在两年后便终止，这一事实表明，司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面几乎没有任何益处。”
诺和诺德的这项试验备受关注，因为它关乎数百万糖尿病患者和减重人群正在使用的 GLP-1 类药物能否具备延缓疾病进展的作用。
此次试验所用药物为利拉鲁肽片（Rybelsus），这是一款目前仅获批用于治疗 2 型糖尿病的口服制剂。与诺和诺德的重磅药物奥泽匹克（Ozempic）和 Wegovy（维戈维）一样，利拉鲁肽片的主要成分也是司美格鲁肽。
“彩票” 落空
今年 9 月，诺和诺德负责产品与组合战略的执行副总裁卢多维克・赫尔夫戈特（Ludovic Helfgott）曾将阿尔茨海默病相关临床试验比作 “彩票”，称其前景虽不确定，但潜力巨大。
全球范围内，受阿尔茨海默病及其他痴呆症影响的人数已超过 5500 万，目前尚无治愈方法。
诺和诺德首席科学官马丁・霍尔斯特・兰格（Martin Holst Lange）在一份声明中表示：“尽管司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面未显示出疗效，但大量证据仍表明，司美格鲁肽能为 2 型糖尿病、肥胖症及相关合并症患者带来益处。”
此次针对早期患者的两项临床试验（分别名为 EVOKE 和 EVOKE+）结果，对这家丹麦制药公司及新任首席执行官迈克・杜斯塔德（Mike Doustdar）而言是又一次打击。此前，在奥泽匹克和 Wegovy 的推动下，诺和诺德曾取得辉煌业绩，但随后因销售额增长放缓、股价暴跌，公司更换了首席执行官并实施了大规模裁员。
此次挫折进一步印证了分析师对诺和诺德阿尔茨海默病治疗领域野心的质疑 —— 瑞银集团（UBS）此前估计，该试验成功的概率仅为 10%。
不过，日德兰银行（Jyske Bank）分析师亨里克・哈伦格林・劳斯特森（Henrik Hallengreen Laustsen）认为，周一股价下跌 10% 的幅度似乎属于 “过度反应”。
日德银行（Sydbank）分析师索伦・隆托夫特・汉森（Soren Lontoft Hansen）表示，此次试验失败对诺和诺德而言并不意外。过去一年，诺和诺德处境艰难：核心减重药物销售额增长放缓、管理层人事调整，同时还面临来自美国同行礼来公司（Eli Lilly，股票代码 LLY）日益激烈的竞争。
“股价的这种反应，更多可能源于过去一年诺和诺德股票的低迷市场情绪及负面新闻不断 —— 或许市场曾寄望于这项研究能为公司带来一丝提振。”
受试者年龄为 55 至 85 岁
得知诺和诺德阿尔茨海默病临床试验失败的消息后，百健公司（Biogen，股票代码 BIIB）股价在盘前交易中上涨约 5%。目前，美国唯一获批的阿尔茨海默病治疗药物包括百健与合作伙伴卫材公司（Eisai）联合研发的 Leqembi，以及竞争对手礼来公司的 Kisunla。这两款药物均需通过输液或注射给药，且可能引发严重副作用。
康托证券公司（Cantor）分析师埃里克・施密特（Eric Schmidt）表示：“此前市场曾担忧，奥泽匹克可能通过延缓疾病进展，挤压 Leqembi 及其他阿尔茨海默病治疗药物的市场空间。因此，此次试验数据消除了这一潜在的竞争威胁。”
此次利拉鲁肽片临床试验共纳入 3808 名患者，是首个针对早期阿尔茨海默病患者开展的大规模试验。
试验通过一套评分体系，评估了两年期间患者在记忆力、自我照护能力等方面的临床变化。试验细节显示，该研究的目标是实现 20% 的认知功能下降延缓率。
华尔街分析师将这两项试验视为 “高风险、高回报” 的投资，并称试验数据将决定诺和诺德的阿尔茨海默病治疗项目能否成为公司未来的增长驱动力。
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责任编辑：郭明煜
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